Acceso al Mercado de Israel: Guía Esencial sobre el Titular de Registro (IRH)

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 16, 2025 · 3m

Este episodio ofrece una guía detallada sobre el rol y las responsabilidades del Titular del Registro en Israel (IRH), un requisito obligatorio para los fabricantes de dispositivos médicos extranjeros. Explicamos por qué el IRH es crucial para el registro de productos ante la autoridad reguladora AMAR, detallamos sus deberes en la vigilancia post-mercado y analizamos la importante decisión entre nombrar a un distribuidor o a una entidad independiente como su representante local para asegurar el cumplimiento y proteger sus intereses comerciales. • ¿Qué es un Titular de Registro en Israel (IRH)…