EU MDR: Ausstieg der Benannten Stellen NSAI & TÜV NORD – Ein Leitfaden für Hersteller

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Aug 26, 2026 · 5m

Diese Folge befasst sich mit den kritischen Entwicklungen vom August 2024 im EU-Regulierungsumfeld für Medizinprodukte: dem geplanten Ausstieg der NSAI aus dem MDR-Geschäft bis 2026 und der plötzlichen Insolvenz von TÜV NORD Scandinavia. Wir analysieren die unmittelbaren Auswirkungen auf Hersteller, die von diesen Benannten Stellen zertifiziert sind, die breiteren Konsequenzen für die Kapazitätsengpässe bei Benannten Stellen und geben strategische Empfehlungen, wie Unternehmen ihren regulatorischen Weg in der EU sichern können. Key Questions: - Was bedeutet der Ausstieg von NSAI aus dem…