Diretriz de Inspeção GMP da NMPA da China: Preparação para o Prazo de 1º de Novembro de 2026

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 27, 2026 · 5m

Este episódio aborda a diretriz final de inspeção de Boas Práticas de Fabricação (GMP) da NMPA da China, que entra em vigor em 1 de novembro de 2026. Analisamos os 200 itens de inspeção, com foco nos 39 itens 'críticos' que exigem atenção imediata. Os fabricantes de dispositivos médicos que vendem ou planeiam vender na China devem iniciar imediatamente uma análise de lacunas para garantir a conformidade e evitar ações de fiscalização severas. Key Questions: - Qual é o prazo final para a conformidade com a nova diretriz de inspeção GMP da NMPA da China? - Quantos itens de inspeção críticos os…