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Custos de Registro de Dispositivos Médicos em Singapura: Detalhamento das Taxas da HSA para 2024

Neste episódio, detalhamos a estrutura de taxas da Health Sciences Authority (HSA) de Singapura para o registro de dispositivos médicos, com foco nas taxas de avaliação para produtos das Classes B, C e D. Nós explicamos como os custos variam com base na classe de risco do dispositivo e na rota de avaliação escolhida (Imediata, Acelerada, Abreviada ou Completa), enfatizando como as aprovações regulatórias de referência podem levar a uma economia significativa. Todas as taxas mencionadas estão atualizadas a partir de 1 de julho de 2024. - Qual é a taxa de aplicação base para registrar um…

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