Clasificación de Riesgos en Singapur: Guía de la HSA para Dispositivos Médicos Clase A-D

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 17, 2026 · 3m

En este episodio, exploramos el sistema de clasificación de riesgo de dispositivos médicos de Singapur, administrado por la Health Sciences Authority (HSA). Detallamos las cuatro clases de riesgo, de la A a la D, explicando los criterios basados en las directrices del GHTF y cómo esta clasificación impacta la ruta regulatoria para el acceso al mercado. - ¿Cuál es el organismo regulador de dispositivos médicos en Singapur? - ¿En qué principios internacionales se basa el sistema de clasificación de Singapur? - ¿Cuáles son las cuatro clases de riesgo para dispositivos médicos y qué significan? -…