Programa de Acesso Especial da Health Canada: Novas Regras para Submissão de Dispositivos Médicos

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 1, 2026 · 6m

Neste episódio, detalhamos as mudanças significativas da Health Canada no processo de candidatura para o Programa de Acesso Especial (SAP) a dispositivos médicos, anunciadas em 24 de agosto de 2026. Analisamos o novo formulário de candidatura em PDF e o método de submissão online seguro, explicando como estas atualizações visam reduzir erros, melhorar a segurança dos dados e acelerar o acesso dos pacientes a dispositivos médicos não autorizados para condições graves ou fatais. Key Questions: - O que é o Programa de Acesso Especial para Dispositivos Médicos da Health Canada? - Quais são as…