Registro de Dispositivos Médicos en Singapur: Aprovechando Aprobaciones de FDA, UE, TGA, Health Canada y PMDA

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 20, 2026 · 3m

Este episodio detalla cómo los fabricantes de dispositivos médicos pueden acelerar el acceso al mercado de Singapur. Explicamos el proceso de registro abreviado de la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA), que aprovecha las aprobaciones regulatorias existentes de cinco agencias de referencia principales: la FDA de EE. UU., los Organismos Notificados de la UE, Health Canada, la TGA de Australia y la PMDA de Japón. Descubra cómo esta estrategia puede reducir significativamente los plazos y la carga regulatoria para sus productos. - ¿Qué es una vía de registro por referencia y cómo funciona en…