Registro de Dispositivos Médicos na Colômbia: Requisitos do INVIMA e Países de Referência

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 5, 2026 · 2m

Neste episódio, exploramos os requisitos de registro de dispositivos médicos na Colômbia com o INVIMA. Discutimos se a aprovação prévia de países de referência como os EUA ou a UE é obrigatória e como um Certificado de Venda Livre (CFS) pode acelerar drasticamente seu caminho para o mercado. Analisamos as duas vias de registro — a via rápida para produtos já aprovados e a revisão completa para novos dispositivos — fornecendo insights estratégicos para fabricantes que buscam acesso ao mercado colombiano. - A aprovação da FDA ou a marcação CE é obrigatória para vender um dispositivo médico na…