Indonesiens MedTech-Markt: Schlüssel zur erfolgreichen Zulassung

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jun 12, 2025 · 6m

Diese Episode bietet einen umfassenden Leitfaden für Hersteller von Medizinprodukten, die den indonesischen Markt erschließen möchten. Wir beleuchten die regulatorischen Anforderungen, von der Geräteklassifizierung und dem Registrierungsprozess bei der BPOM bis hin zu Dokumentationspflichten, ISO 13485, Kennzeichnungsregeln in Bahasa Indonesia, der seit Januar 2023 obligatorischen Halal-Zertifizierung und Post-Market-Überwachung. Erfahren Sie, wie Sie sich optimal auf den Markteintritt vorbereiten. • Wie navigiert man die regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte in Indonesien? •…