Evidencia del Mundo Real: Clave para el Reembolso de IVD en EE.UU. y la UE

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 9, 2025 · 3m

Este episodio profundiza en las estrategias de recopilación de datos post-comercialización para dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD) innovadores. Analizamos qué tipo de evidencia, como la evidencia del mundo real y los estudios de registro, es más persuasiva para las aseguradoras de EE.UU. y los pagadores de la UE a la hora de defender precios premium o ampliar la cobertura. Comparamos los diferentes enfoques y requisitos de datos en estos dos mercados cruciales. • ¿Qué es la evidencia del mundo real (RWE) y por qué es crucial para los IVD? • ¿En qué se diferencian las expectativas de…