GMP NMPA Trung Quốc 2026: Những Thay Đổi Chính Đối Với Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Oct 8, 2026 · 5m

Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) của Trung Quốc sẽ thực thi Quy phạm Quản lý Sản xuất (GMP) sửa đổi cho trang thiết bị y tế vào ngày 1 tháng 11 năm 2026. Tập này trình bày chi tiết các thay đổi quan trọng trong đảm bảo chất lượng, quản lý rủi ro và giám sát sản xuất theo hợp đồng. Chúng tôi thảo luận về tác động của những cập nhật này đối với các nhà sản xuất nước ngoài và cung cấp các bước hành động để chuẩn bị cho thời hạn và tránh các vấn đề tuân thủ. Key Questions: - Những thay đổi quan trọng nhất trong quy định GMP mới của NMPA Trung Quốc là gì? - Hạn chót để tuân thủ GMP mới là…