UK MHRA: Lộ trình Công nhận Quốc tế Mới cho Thiết bị Y tế

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Jun 28, 2026 · 5m

Tập này phân tích đề xuất quan trọng của MHRA Vương quốc Anh về Quy định Thiết bị Y tế (Sửa đổi) năm 2026, tập trung vào lộ trình Công nhận Quốc tế (International Reliance) mới. Chúng tôi thảo luận về cách lộ trình này cho phép các nhà sản xuất có phê duyệt từ Hoa Kỳ, Canada hoặc Úc có thể tiếp cận thị trường Anh Quốc nhanh hơn, ý nghĩa của việc kết thúc thời hạn lấy ý kiến vào ngày 19 tháng 6 năm 2026, và các bước tiếp theo hướng tới việc thực thi dự kiến vào tháng 6 năm 2027. Key Questions: - Lộ trình Công nhận Quốc tế (International Reliance) của MHRA là gì? - Những cơ quan quản lý nào…