Accesso al Mercato Brasiliano con Pure Global: La Guida al Dossier Tecnico ANVISA

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Oct 6, 2025 · 3m

Questo episodio illustra i documenti richiesti per il dossier tecnico necessario alla registrazione di dispositivi medici in Brasile secondo la nuova normativa ANVISA RDC 751/2022. Analizziamo i componenti chiave, dai documenti amministrativi alle prove di sicurezza ed efficacia, per garantire una sottomissione di successo. - Qual è la nuova normativa ANVISA che regola i dossier tecnici in Brasile? - Quali documenti amministrativi sono indispensabili per avviare la registrazione? - Come deve essere strutturata la descrizione del dispositivo nel dossier tecnico? - Quali informazioni devono…