Cảnh báo MHRA Vương quốc Anh: Hậu quả của Thiết bị Y tế không có Dấu UKCA/CE

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Aug 15, 2026 · 4m

Vào ngày 10 tháng 8 năm 2026, Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe của Vương quốc Anh (MHRA) đã ban hành cảnh báo an toàn thiết bị (DSI/2026/007), yêu cầu các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ngay lập tức cách ly và ngừng sử dụng sáu loại thiết bị y tế được cung cấp mà không có dấu hợp quy UKCA hoặc CE bắt buộc. Tập này phân tích chi tiết hành động của MHRA, các thiết bị bị ảnh hưởng, và tại sao vụ việc này là một nghiên cứu điển hình quan trọng về tính toàn vẹn của chuỗi cung ứng và những hậu quả nghiêm trọng về việc tiếp cận thị trường do không tuân thủ, ngay cả khi…