Regulación en los EAU: Su Guía para MOHAP y la Clasificación de Dispositivos

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 21, 2025 · 3m

En este episodio, desglosamos el marco regulatorio para dispositivos médicos en los Emiratos Árabes Unidos. Analizamos el papel central del Ministerio de Salud y Prevención (MOHAP) como la única autoridad federal y explicamos su proceso secuencial, que comienza con el registro del fabricante antes de pasar a la clasificación del dispositivo. Profundizamos en el sistema de clasificación de riesgo de cuatro niveles (Clases I-IV) y cómo este determina los requisitos de evidencia y los plazos de revisión para su producto. • ¿Quién es la autoridad reguladora única para dispositivos médicos en los…