COFEPRIS Descomplicada: A Chave da Pure Global para o Mercado Mexicano

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 30, 2025 · 3m

Neste episódio, detalhamos o processo de registro de dispositivos médicos no México. Nós exploramos os requisitos documentais essenciais para a aprovação da COFEPRIS, incluindo as duas vias principais: a Rota Padrão, que exige um dossiê técnico completo com dados clínicos, e a Rota de Equivalência, que aproveita aprovações de mercados de referência. Também destacamos a importância crítica dos Certificados de Venda Livre e da tradução de toda a rotulagem para o espanhol. - Quais são as duas principais rotas para registrar um dispositivo médico no México? - Que documentação é necessária para a…