Latest / Globaler Marktzugang für Medizinprodukte

Der EUDAMED-Countdown: Pflichtregistrierung für Medizinprodukte in der EU ab 28. Mai 2026
Diese Folge befasst sich mit dem entscheidenden Stichtag für die Medizintechnikbranche in der EU: Ab dem 28. Mai 2026 wird die Registrierung von Medizinprodukten und IVDs in der EUDAMED-Datenbank zur Pflicht. Wir erklären, was diese Umstellung für Hersteller, Bevollmächtigte und Importeure bedeutet, welche Konsequenzen bei Nichteinhaltung drohen und welche konkreten Schritte Unternehmen jetzt einleiten müssen, um ihren Marktzugang zu sichern. Erfahren Sie, wie Sie sich auf die Anforderungen an die Datenaufbereitung, die Akteursregistrierung (SRN) und die Systemintegration vorbereiten können…
The skinny
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