MHRA-Leitfaden für KI-Schreiber: Wann Ambient Voice Technology kein Medizinprodukt ist

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Aug 3, 2026 · 5m

In dieser Folge analysieren wir den neuen Leitfaden der britischen MHRA vom 29. Juli 2024, der klarstellt, wann Ambient Voice Technology (AVT) oder KI-Schreiber nicht als Medizinprodukte reguliert werden. Wir erläutern, welche spezifischen Funktionen wie Transkription und Zusammenfassung für die Überprüfung durch einen Kliniker aus dem Geltungsbereich der Verordnung fallen. Erfahren Sie, was diese Deregulierung für Hersteller bedeutet, wie sie den Marktzugang in Großbritannien beschleunigt und welche praktischen Schritte Ihr Team jetzt unternehmen sollte, um seine Regulierungsstrategie…