Mexiko COFEPRIS Autorisierte Dritte: Neue 4-jährige Gültigkeit und Betriebsrichtlinien

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Sep 16, 2026 · 5m

In dieser Folge analysieren wir die neuen Richtlinien für Autorisierte Dritte (Terceros Autorizados), die von der mexikanischen COFEPRIS am 2. September 2026 veröffentlicht wurden. Wir erörtern die Einführung einer vierjährigen Gültigkeitsdauer für Zulassungen und die neue formale Trennung zwischen administrativen und technischen Änderungen. Erfahren Sie, wie diese Änderungen die Stabilität und Vorhersehbarkeit für Hersteller von Medizinprodukten erhöhen und welche praktischen Schritte Ihr Unternehmen jetzt unternehmen sollte, um seine regulatorische Strategie für Mexiko zu optimieren. Key…