Reconhecimento da Marcação CE pela MHRA do Reino Unido: O Que Significa para Dispositivos Médicos

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 29, 2026 · 6m

Em 21 de outubro de 2024, a MHRA do Reino Unido anunciou que reconhecerá indefinidamente a marcação CE para dispositivos médicos e DIVs que cumpram o MDR e o IVDR da UE. Esta mudança de política elimina o prazo anterior de 2030 para a transição para a marcação UKCA no mercado da Grã-Bretanha. Neste episódio, analisamos o que este anúncio significa para os fabricantes, a importância contínua do Representante Responsável no Reino Unido (UKRP) e os próximos passos práticos que as equipas regulatórias devem considerar enquanto aguardam a legislação de alteração. Key Questions: - O que a MHRA do…