CMS RAPID Coverage Pathway: Was Hersteller von Breakthrough-Geräten wissen müssen

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Aug 18, 2026 · 5m

In dieser Folge analysieren wir den neuen Regulatory Alignment for Predictable and Immediate Device (RAPID) Coverage Pathway der US Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). Wir erörtern, wie dieser Weg, der am 7. August 2026 angekündigt wurde, die Zeit zwischen der FDA-Zulassung und der nationalen Medicare-Erstattungsentscheidung für bestimmte als 'Breakthrough' eingestufte Medizingeräte verkürzen soll. Erfahren Sie mehr über die Zulassungskriterien, den parallelen Überprüfungsprozess und die entscheidende Frist für öffentliche Kommentare am 10. Oktober 2026. Key Questions: - Was ist…