China NMPA GMP 2026: Cambios Clave para Fabricantes de Dispositivos Médicos

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 26, 2026 · 5m

La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China aplicará sus Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) revisadas para dispositivos médicos a partir del 1 de noviembre de 2026. Esta importante actualización introduce requisitos más estrictos para la gestión de riesgos, los controles de proveedores y la fabricación por contrato. En este episodio, desglosamos los cambios clave que los fabricantes deben conocer y ofrecemos pasos prácticos para que los equipos de calidad y regulatorios garanticen el cumplimiento y eviten acciones de aplicación, asegurando un acceso continuo al mercado…