MDUFA 2026: Wie FDA-Gebührenverhandlungen die MedTech-Strategie in den USA beeinflussen

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Apr 1, 2026 · 3m

In dieser Folge untersuchen wir die bevorstehenden Verhandlungen zu den Medical Device User Fee Amendments (MDUFA) im Jahr 2026 und deren tiefgreifende Auswirkungen auf die Strategie von Medizintechnikunternehmen, insbesondere von Start-ups und kleineren Firmen. Wir erörtern, warum die Vorhersehbarkeit von Prüfzeiten, die Stabilität des FDA-Personals und transparente Gebührenstrukturen entscheidend für die Planung von Finanzierung, klinischen Studien und Markteinführungen in den USA sind. Schlüsselfragen: - Was ist MDUFA und warum ist es für den US-Markt so wichtig? - Wie beeinflussen die…