Tasse TGA per Dispositivi Medici: Guida agli Audit in Australia dal 2026

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Oct 22, 2026 · 4m

Questo episodio analizza la guida aggiornata della Therapeutic Goods Administration (TGA) australiana sulle riduzioni delle tariffe per gli audit dei dispositivi medici, che entrerà in vigore il 1° ottobre 2026. Analizziamo i principali cambiamenti, tra cui un nuovo modello per le tariffe di esame della progettazione basato sui componenti dell'Identificatore Unico di Prodotto (UPI), l'aumento della tariffa ridotta per alcune ricertificazioni dal 15% al 20% e l'aumento della tariffa minima per i dispositivi successivi e correlati negli audit obbligatori dal 28% al 40%. Forniamo azioni pratiche…