Brazil ANVISA: Phản Hồi về Giám Sát Sau Bán Hàng cho SaMD & AI Trước Giữa Tháng 10 Năm 2026

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Oct 14, 2026 · 5m

Tập podcast này phân tích Lời kêu gọi Công khai số 4/2026 của ANVISA (Brazil), yêu cầu ngành công nghiệp đóng góp ý kiến về những thách thức trong giám sát sau bán hàng (Tecnovigilância) đối với Phần mềm dưới dạng Thiết bị Y tế (SaMD) và trí tuệ nhân tạo (AI). Chúng tôi giải thích tầm quan trọng của lời kêu gọi, đối tượng bị ảnh hưởng và nhấn mạnh hạn chót quan trọng vào giữa tháng 10 năm 2026 để các nhà sản xuất có thể định hình các quy định trong tương lai tại một trong những thị trường lớn nhất Châu Mỹ Latinh. Key Questions: - ANVISA đang đề xuất những thay đổi nào đối với khung…