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Latest / Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos

Orden de Dependencia Ministerial de Health Canada: Acceso Acelerado para Dispositivos Médicos

En este episodio, analizamos la nueva Orden de Dependencia Ministerial (Ministerial Reliance Order) de Health Canada, anunciada el 15 de julio de 2026. Exploramos cómo esta nueva vía regulatoria permitirá a los fabricantes de dispositivos médicos utilizar las aprobaciones de reguladores extranjeros de confianza para acelerar el acceso al mercado canadiense. Cubrimos qué empresas se verán afectadas, los plazos críticos como el período de consulta pública que finaliza el 12 de septiembre de 2026, y los pasos prácticos que los equipos regulatorios deben tomar ahora para prepararse. Key…

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