HSA di Singapore: Test IVD per COVID-19 Riclassificati in Classe C dal 2026

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Jun 23, 2026 · 5m

In questo episodio, analizziamo la decisione della Health Sciences Authority (HSA) di Singapore di riclassificare tutti i test diagnostici in vitro (IVD) per il COVID-19 dalla Classe D (rischio più alto) alla Classe C, a partire dal 2 giugno 2026. Esploriamo le ragioni di questo cambiamento, l'impatto sui requisiti normativi e le azioni pratiche che i produttori devono intraprendere per garantire la conformità e mantenere l'accesso al mercato.\n\nKey Questions:\n- Perché l'HSA di Singapore ha riclassificato i test IVD per il COVID-19?\n- Qual è la data esatta in cui entrerà in vigore la nuova…