Đánh giá Lâm sàng Chung (JCA) của EU đối với Thiết bị Y tế: Các Yêu cầu Mới theo Quy định HTA

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Oct 23, 2026 · 5m

Vào ngày 6 tháng 10 năm 2026, Ủy ban Châu Âu đã chọn những thiết bị y tế đầu tiên cho quy trình Đánh giá Lâm sàng Chung (JCA) theo Quy định Đánh giá Công nghệ Y tế (HTAR) mới. Tập podcast này giải thích ý nghĩa của sự kiện này đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế rủi ro cao, các yêu cầu mới về bằng chứng lâm sàng, và cách chuẩn bị cho rào cản tiếp cận thị trường mới này tại EU. Key Questions: - Đánh giá Lâm sàng Chung (JCA) của EU là gì và tại sao nó lại quan trọng đối với các thiết bị y tế? - Những loại thiết bị y tế nào đã được chọn cho vòng JCA đầu tiên? - Quy định Đánh giá Công nghệ Y…