Regulaciones MDR y IVDR en Europa: Fechas Límite, Poda de Carteras y Riesgo de Mercado para 2028

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Apr 2, 2026 · 4m

Este episodio analiza las presiones de transición del MDR y el IVDR en Europa. Exploramos si los estrictos requisitos y la capacidad limitada de los Organismos Notificados conducirán a una consolidación del mercado y a la eliminación de dispositivos médicos importantes antes de las nuevas fechas límite de 2027 y 2028, o si la UE podrá aliviar estos cuellos de botella a tiempo para proteger el acceso de los pacientes. - ¿Cuáles son las nuevas fechas límite de transición extendidas para el MDR en Europa? - ¿Por qué la capacidad de los Organismos Notificados es el mayor obstáculo para el…