Australien TGA Gebührenänderungen: Was Hersteller über die neue Leitlinie ab 2026 wissen müssen

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Oct 22, 2026 · 5m

Die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) hat ihre Leitlinien für Gebührenermäßigungen bei der Konformitätsbewertung von Medizinprodukten und ARTG-Audits aktualisiert, die am 1. Oktober 2026 in Kraft treten. Diese Episode erläutert die wichtigsten Änderungen, einschließlich des neuen UPI-basierten Modells für die Gebühren für die Entwurfsprüfung, der Erhöhung der ermäßigten Gebühren für Rezertifizierungen von 15 % auf 20 % und der Anhebung der Mindestgebühr für Audits verwandter Produkte von 28 % auf 40 %. Wir analysieren, wie sich diese Anpassungen auf die Kosten für Hersteller…