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Adesão da MHRA do Reino Unido ao MDSAP: O Que Significa para Fabricantes de Dispositivos Médicos
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) anunciou em 22 de junho de 2026 a sua intenção de se tornar um membro pleno do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP). Neste episódio, analisamos o que esta mudança fundamental significa para a estrutura regulatória pós-Brexit do Reino Unido e o impacto prático para os fabricantes de dispositivos médicos. Abordamos como esta medida irá agilizar o acesso ao mercado, reduzir o peso das auditorias ao permitir que uma única auditoria satisfaça os requisitos para o Reino Unido, EUA, Canadá…
The skinny
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