De K-GMP a B-GMP: La Ruta Regulatoria de Corea a Brasil con ANVISA y MDSAP

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jan 6, 2026 · 3m

Este episodio se centra en los requisitos críticos de la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación Brasileñas (B-GMP) para las empresas coreanas de dispositivos médicos que desean ingresar al mercado de Brasil. Exploramos las diferencias fundamentales entre usar la certificación MDSAP para agilizar el proceso con ANVISA y el camino de la auditoría directa, detallando los plazos, costos y cómo aprovechar la certificación K-GMP existente como base para el éxito. - ¿Qué es la certificación B-GMP y por qué es obligatoria en Brasil para dispositivos de Clase III y IV? - ¿Cómo puede la…