UK MHRA KI-Verordnung für Medizinprodukte: Ein neuer Lebenszyklus-Ansatz

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Oct 10, 2026 · 5m

Diese Folge befasst sich mit der neuen KI-Regulierung der britischen MHRA für Medizinprodukte, die am 6. Oktober 2026 angekündigt wurde. Wir erläutern den Übergang von einer einmaligen Vorabgenehmigung zu einem kontinuierlichen, lebenszyklusbasierten Überwachungsansatz. Erfahren Sie mehr über die entscheidenden Fristen im Dezember 2026 und im Frühjahr 2027 und wie Hersteller sich durch die Teilnahme an Phase 3 des MHRA AI Airlock Sandbox vorbereiten können. Key Questions: - Was hat die britische Regierung am 6. Oktober 2026 für KI-Medizinprodukte beschlossen? - Wie unterscheidet sich der neue…