Reglamento de Dispositivos Médicos 2026 de la MHRA del Reino Unido: Vía de Confianza Internacional y Cambios Clave

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jun 7, 2026 · 4m

En este episodio, analizamos el borrador del reglamento de dispositivos médicos de 2026 publicado por la MHRA del Reino Unido. Exploramos la nueva e importante vía de "Confianza Internacional" que permite un acceso más rápido para los dispositivos aprobados en los EE. UU., Canadá y Australia. También cubrimos otros cambios clave, como la implementación del sistema de Identificación Única de Dispositivos (UDI), las nuevas reglas para el software y los productos con componentes cibernéticos (PCCP), y la crítica fecha límite del 19 de junio de 2026 para que las partes interesadas proporcionen…