Navegando o Decreto 4725 de 2005 da Colômbia: Regulamentação de Dispositivos Médicos pelo INVIMA

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Nov 11, 2025 · 3m

Neste episódio, exploramos o Decreto 4725 de 2005, a principal regulamentação para dispositivos médicos na Colômbia. Discutimos o papel crucial do INVIMA, o sistema de classificação de risco de quatro níveis e os requisitos essenciais para o registro, incluindo a necessidade de um representante local, um Certificado de Venda Livre (CFS) e a submissão de um dossiê técnico completo em espanhol. Aprenda os passos fundamentais para garantir o acesso ao mercado colombiano de dispositivos médicos. - Qual é o papel do INVIMA no mercado colombiano de dispositivos médicos? - O que o Decreto 4725 de…