Navegando a RDC 687/2022 da ANVISA: Certificação BPF para Dispositivos Médicos no Brasil

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Nov 5, 2025 · 3m

Este episódio oferece uma análise detalhada da RDC 687/2022 da ANVISA, a regulamentação essencial que governa a Certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para dispositivos médicos de alto risco (Classe III e IV) no Brasil. Nós exploramos os principais requisitos de documentação, os procedimentos de auditoria e a importância desta certificação como um pré-requisito para o registro do produto, destacando as mudanças em relação à norma anterior, RDC 183/2017. - O que é a RDC 687/2022 e por que é crucial para fabricantes de dispositivos médicos? - Quais dispositivos são afetados por esta…