EAU 2025: Nuevas Reglas de Importación y Distribución para Dispositivos Médicos

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 20, 2025 · 3m

Este episodio analiza los cambios críticos introducidos por el Decreto-Ley Federal 38 de 2024 de los Emiratos Árabes Unidos, que entrará en vigor el 2 de enero de 2025. Se detallan la creación de la nueva Emirates Drug Establishment (EDE) como autoridad central y el requisito fundamental para que los Titulares de Autorización de Comercialización (MAH) nombren al menos dos importadores y un distribuidor. Explicamos las implicaciones para la cadena de suministro y el período de gracia de un año, hasta el 2 de enero de 2026, para que las empresas de tecnología médica cumplan con la nueva…