China NMPA GMP 2026: Cambios Clave en el Sistema de Calidad para Fabricantes

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 8, 2026 · 5m

China ha revisado sus Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) para dispositivos médicos, estableciendo la fecha límite del 1 de noviembre de 2026 para su cumplimiento. Este episodio detalla los cambios críticos en el aseguramiento de la calidad, la gestión de riesgos y la fabricación por contrato. Analizamos las recientes acciones de fiscalización de la NMPA contra empresas extranjeras y ofrecemos pasos prácticos para que los fabricantes actualicen su Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y eviten sanciones regulatorias en el crucial mercado chino. Key Questions: - ¿Cuáles son los cambios más…