VAE-Vorschriften für Medizintechnik: Einblicke in das MOHAP-System

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Sep 14, 2025 · 2m

In dieser Folge untersuchen wir die Grundlagen des Marktzugangs für Medizinprodukte in den Vereinigten Arabischen Emiraten. Wir konzentrieren uns auf die zentrale Regulierungsbehörde, das MOHAP (Ministry of Health and Prevention), und erläutern den zweistufigen Prozess der Hersteller- und Produktregistrierung. Ein zentraler Punkt ist das risikobasierte Klassifizierungssystem (Klassen I-IV) und wie es die Anforderungen an die Einreichung und den Zeitplan für die Markteinführung direkt beeinflusst. • Wer ist die alleinige Regulierungsbehörde für Medizinprodukte in den VAE? • Was ist der…