Reino Unido MHRA: Emendas ao Projeto de Lei de Saúde e o Futuro da Regulamentação de Dispositivos

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 24, 2026 · 6m

Neste episódio, analisamos as importantes emendas ao Projeto de Lei de Saúde do Reino Unido, apresentadas em 1 de setembro de 2026, que visam modernizar o quadro regulatório da MHRA para dispositivos médicos. Discutimos os três pilares da reforma: novos poderes para a partilha de informações internacionais, medidas para tornar os regulamentos mais recetivos à ciência e, crucialmente, os poderes habilitantes para um futuro regime de licenciamento direto de dispositivos que poderá substituir o atual sistema de avaliação de conformidade por terceiros. Key Questions: - Quais são as três…