Singapur HSA: Nueva Vía de Registro para Dispositivos de la Vía de Acceso Especial (SAR)

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 6, 2026 · 5m

La Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de Singapur lanzó una Iniciativa de Apoyo al Registro el 28 de agosto de 2026. Este episodio explora cómo esta nueva vía ayuda a los fabricantes a hacer la transición de dispositivos médicos clínicamente importantes, especialmente los de Clase C y D para poblaciones de pacientes pequeñas, desde la Vía de Acceso Especial (SAR) a un registro de mercado completo. Analizamos los criterios de elegibilidad, el beneficio de una exención total de la tarifa de evaluación y la fecha límite inaugural de solicitud del 31 de diciembre de 2026. Key Questions: -…