Cina NMPA Guida alla Classificazione BCI: Cosa Devono Sapere i Produttori di Dispositivi Medici

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Jul 12, 2026 · 6m

In questo episodio, analizziamo la nuova guida della National Medical Products Administration (NMPA) cinese, pubblicata il 30 maggio 2024, sulla classificazione dei dispositivi medici di Interfaccia Cervello-Computer (BCI). Esploriamo come questo quadro normativo chiarisce la distinzione tra dispositivi di Classe II (rischio medio) e Classe III (rischio elevato) in base all'invasività e alla destinazione d'uso. Discutiamo inoltre delle implicazioni strategiche per i produttori nazionali e internazionali che desiderano accedere al mercato cinese della neurotecnologia e delineamo le azioni…