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Latest / Globaler Marktzugang für Medizinprodukte

Health Canada: Außergewöhnliche Einfuhr von Medizinprodukten – Was die neuen Formulare bedeuten

In dieser Folge erörtern wir die Aktualisierungen von Health Canada zu den Formularen für die außergewöhnliche Einfuhr (exceptional importation) von Medizinprodukten, die am 2. September 2026 in Kraft getreten sind. Wir analysieren die spezifischen Änderungen an den Antragsformularen, die Kriterien für die Genehmigung und wie Hersteller diesen Weg effektiv nutzen können, um auf Engpässe bei Medizinprodukten in Kanada zu reagieren. Erfahren Sie, welche Nachweise erforderlich sind und welche proaktiven Schritte Ihr regulatorisches Team unternehmen sollte. Key Questions: - Was ist die…

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