Singapura HSA: Iniciativa para Transição da Rota de Acesso Especial (SAR) para Registro Completo

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 6, 2026 · 5m

A Health Sciences Authority (HSA) de Singapura lançou uma Iniciativa de Apoio ao Registro em 28 de agosto de 2026, para ajudar na transição de dispositivos médicos clinicamente importantes da Rota de Acesso Especial (SAR - Special Access Route) para o registro completo no mercado. Esta iniciativa inclui uma isenção total da taxa de avaliação e tem um prazo de inscrição inaugural em 31 de dezembro de 2026, oferecendo uma oportunidade significativa para os fabricantes que atendem a pequenas populações de pacientes garantirem uma via de abastecimento sustentável. Key Questions: - O que é a Rota…