ANVISA-Zulassung in Brasilien: Strategien für koreanische Medizintechnik bei langen Prüfzeiten

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jan 4, 2026 · 2m

In dieser Folge untersuchen wir die größte Herausforderung für koreanische Medizintechnikunternehmen beim Eintritt in den brasilianischen Markt: die langen und unvorhersehbaren Zulassungszeiten der ANVISA. Wir vergleichen die schnellen Prozesse des koreanischen MFDS mit den detaillierten Prüfungen für risikoreiche Produkte in Brasilien und erklären, warum eine Anpassung der Geschäftsstrategie für den Erfolg unerlässlich ist. - Warum sind die ANVISA-Zulassungszeiten in Brasilien eine so große Hürde für koreanische Hersteller? - Wie unterscheiden sich die Verfahren „Registro“ und „Notificação“…