Brasilien ANVISA e-Notivisa: Was Hersteller über die neue Meldepflicht für Vorkommnisse wissen müssen

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jul 10, 2026 · 5m

Diese Folge befasst sich mit der Einführung des neuen e-Notivisa-Systems durch die brasilianische ANVISA am 1. Juli 2026, das das alte NOTIVISA-System für die Meldung unerwünschter Ereignisse bei Medizinprodukten ersetzt. Wir erörtern die wichtigsten Merkmale der neuen Plattform, einschließlich der Einführung der IMDRF-Terminologie für die Kodierung von Vorkommnissen, und analysieren die Auswirkungen auf Hersteller und brasilianische Registrierungsinhaber. Erfahren Sie, wie diese Änderung die Technovigilanz in Brasilien mit internationalen Best Practices in Einklang bringt und welche Schritte…