Modernización de la MDEL de Health Canada: Cambios clave antes de la fecha límite del 14 de diciembre de 2026

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 12, 2026 · 5m

Health Canada está implementando la Fase 2 de sus enmiendas de modernización de la Licencia de Establecimiento de Dispositivos Médicos (MDEL), que entrará en vigor el 14 de diciembre de 2026. Este episodio detalla los cambios clave, incluida la eliminación del requisito de MDEL para distribuidores extranjeros que utilizan un importador canadiense con licencia, las nuevas obligaciones para los importadores de mantener listas de proveedores y los requisitos clarificados para los procedimientos documentados. Analizamos cómo estos cambios afectan a fabricantes, importadores y distribuidores, y…