จีน NMPA GMP 2026: ข้อกำหนดใหม่ที่ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ต้องปฏิบัติตาม

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Oct 8, 2026 · 4m

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงการปรับปรุงหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ (GMP) ขององค์การกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติของจีน (NMPA) ซึ่งจะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 พฤศจิกายน พ.ศ. 2569 เราจะวิเคราะห์การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในด้านระบบการจัดการคุณภาพ การจัดการความเสี่ยง การควบคุมผู้ผลิตตามสัญญา และผลกระทบต่อผู้ผลิตทั้งในและต่างประเทศ นอกจากนี้ เรายังจะกล่าวถึงแนวโน้มการบังคับใช้กฎหมายที่เข้มงวดขึ้นของ NMPA และให้คำแนะนำเชิงปฏิบัติสำหรับทีมกำกับดูแลเพื่อเตรียมความพร้อมสำหรับเส้นตายที่กำลังจะมาถึง Key Questions: - ข้อกำหนด GMP ฉบับใหม่ของ NMPA ในปี 2569…