Registro de Dispositivos Médicos en Arabia Saudita: Guía Esencial de la SFDA y Requisitos UDI

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Dec 8, 2025 · 3m

Este episodio detalla el proceso de registro de dispositivos médicos en Arabia Saudita a través de la SFDA. Cubrimos los pasos esenciales, desde la designación de un Representante Autorizado (AR) y el requisito de aprobación de un país de referencia, hasta el proceso de solicitud de MDMA y los plazos críticos para el cumplimiento de la Identificación Única de Dispositivos (UDI). - ¿Cuál es el papel de la SFDA en la regulación de dispositivos médicos en Arabia Saudita? - ¿Por qué es obligatorio designar un Representante Autorizado (AR) local? - ¿Qué aprobaciones de mercados de referencia…