Australia TGA UDI: Requisiti per Dispositivi di Classe III e IIb entro Luglio 2026

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Jul 6, 2026 · 5m

L'Australia sta implementando il suo sistema di Identificazione Unica del Dispositivo (UDI), con la prima scadenza fissata per il 1° luglio 2026, che riguarda i dispositivi ad alto rischio di Classe III e IIb. Questo episodio analizza gli obblighi per produttori e sponsor, il ruolo del nuovo Australian UDI Database (AusUDID) e le scadenze future per i dispositivi a rischio inferiore. Forniamo azioni pratiche che i team di regolamentazione e qualità dovrebbero intraprendere ora per garantire una conformità tempestiva ed evitare interruzioni nell'accesso al mercato australiano. Key Questions: -…